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外层糖衣和外层药膜的均匀化系统和混合系统
发布者:铝箔包装  发布时间:2012-9-11 23:09:18  阅读:363次 【字体:

把出产流程中彼此对立的恳求一致起来,这是如今药片、胶囊外层糖衣和外层药膜出产趋势。而可以满意以上需求的处理方案曾经诞生,它既能完结接连的药品出产,也能完结间断性的批次出产。

医药产物的出产就是对药品出产工艺技术和出产体系工艺办法不断提出更灵活性、更高技术含量的恳求。产物出产的高恳求决议了整个药品出产体系的复杂性和灵活性,如药片和胶囊的外层糖衣和药膜的出产过程工艺。

大多数情况下,根据颗粒的堆积以及与不均匀性,是不可能构成中心层或外层糖衣和药膜中心变换的。其结果是在出产过程中,批次出产用的容器内有必要一直保持有等量均匀的颗粒悬浮物(普通情况下,只要不间断地运用均化器才干到达这样的效果)。均化器可以在批次出产容器中发生防止颗粒堆积的逆向气流和涡流。一起,还经过剪切缝隙直接的、不与所输入的机械能成份额的供给剪切应力惹起的活动量。输入的能量有必要依照活动的情况精确地进行调控,由于从剪切缝隙中宣布的剪切力过大时会招致浓度不受操控的进步,直至药品彻底固化。


不仅在糖衣和药膜的出产过程中,在从批次出产容器中清空药品、向出产线运送药品时,批次出产容器中的流量和输入的能量都要保持稳定不变。在批次出产容器中的药品容量下落时,都有必要包管输入的剪切能量不会惹起喷发效果,不会使药品因枯燥而粘附在容器的外表。

上述情况对药品的出产过程提出了新的恳求。在曩昔的几年里,医药产物出产企业固然向商场投放了很多的混合设备、混合体系,但没有可以满意这一特别工艺技术恳求的综合性处理方案。Symex公司研制的一套糖衣设备在处理这一技术问题方面拓荒了一条新的方法。这是一台双工位设备,有两个一样的、平行装备的混合容器,包管了出产线的接连任务。当一个混合容器在混合出产以及接连清空、被送往出产线时,另一个混合容器在进行CIP原位卫生,增加下一批次的原材料。这两个体系的驱动、任务都是彼此独立的。但它们的操作和操控是由一个操作者来担任的。

该体系的单位功率以及体系的结构设计包管了可以完成很短的流程出产工夫和卫生卫生工夫。直接坐落混合容器上方的上料工位将事前称量好的原材料整齐、接连地运送到混合容器之中。各个混合容器依照转子—定子均化器的原理进行任务。它们可以在很高的流量情况下均匀的生成颗粒悬浮物,而且能耗较低。这种转子—定子变换泵拌和式的均化设备装置在混合容器的最底部,跟着容器内药品数量的逐渐下落,它的任务情况也周期性的与之匹配。混合器周期性循环体系的上料进口有两个,包管了容器内的产物容量在满容器时、在半容器时都可以从切向进口进入。在批次容器中的容量小于30%的最低填充量时,产物将经过一个专用的进口进入混合容器中。这样,即使是在最小容量的情况下也可以包管防止在容器内构成旋风,牢靠的包管了流量监控。

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